医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 (YY/T 1532-2017）

标准号YY/T 1532-2017状态

发布于：2017-03-28

实施于：2018-04-01

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

标准号：YY/T 1532-2017

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.30

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。

本标准适用于直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。