医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 (YY/T 1474-2016）

标准号YY/T 1474-2016状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

标准号：YY/T 1474-2016

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。