医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 (YY/T 1465.5-2016）

标准号YY/T 1465.5-2016状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

标准号：YY/T 1465.5-2016

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.120.20

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。