医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 (YY/T 1276-2016）

标准号YY/T 1276-2016状态

发布于：2016-03-23

实施于：2017-01-01

医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

标准号：YY/T 1276-2016

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。