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与无源外科植入物联用的器械 通用要求 (YY/T 0726-2009)

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标准号YY/T 0726-2009状态

发布于:2009-06-16

实施于:2010-12-01

与无源外科植入物联用的器械 通用要求

标准号:YY/T 0726-2009

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

齐宝芬、张鹏 等

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。

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