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免疫组织化学试剂盒 (YY/T 1181-2010)

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标准号YY/T 1181-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

免疫组织化学试剂盒

标准号:YY/T 1181-2010

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

毕春蕾、何明霞 等

北京市医疗器械检验所、广州深达生物制品技术有限公司等

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒,该试剂盒至少包括一抗和显色系统。

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