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浅表组织超声治疗设备 (YY 0830-2011)

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标准号YY 0830-2011状态

发布于:2011-12-31

实施于:2013-06-01

浅表组织超声治疗设备

标准号:YY 0830-2011

中国标准分类号:C41

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

叶方伟、王志俭

重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义,要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY/T 06il所涉及的超声外科手术系统。

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