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一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 (YY/T 0487-2010)

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标准号YY/T 0487-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

标准号:YY/T 0487-2010

中国标准分类号:C48

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

吴平、王金红

山东省医疗器械质量检验中心

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

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