标准号YY 0451-2010状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
标准号：YY 0451-2010
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.120.30
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
吴平、姚秀军
山东省医疗器械质量监督检验中心、上海怡新医疗设备有限公司
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;植入式装置;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
