膝关节假体 (YY 0502-2005）

标准号YY 0502-2005状态

发布于：2005-12-17

实施于：2006-12-01

膝关节假体

标准号：YY 0502-2005

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：无

黄永玲、孙建文

北京百慕航材高科技股份有限公司

本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。