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人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法 (YY/T 1180-2010)

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标准号YY/T 1180-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法

标准号:YY/T 1180-2010

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

张志新、杨宗兵

北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等

本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。

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