可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 (YY/T 1775.1-2021）

标准号YY/T 1775.1-2021状态

发布于：2021-03-09

实施于：2022-04-01

可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

标准号：YY/T 1775.1-2021

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。