医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 (YY/T 1465.7-2021）

标准号YY/T 1465.7-2021状态

发布于：2021-03-09

实施于：2022-04-01

医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

标准号：YY/T 1465.7-2021

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.100.20

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。