医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (YY/T 0870.2-2019）

标准号YY/T 0870.2-2019状态

发布于：2019-05-31

实施于：2020-06-01

医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

标准号：YY/T 0870.2-2019

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。