医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 (YY/T 0870.6-2019）

标准号YY/T 0870.6-2019状态

发布于：2019-07-24

实施于：2020-08-01

医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

标准号：YY/T 0870.6-2019

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。