标准号YY/T 1802-2021状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
状态：现行
增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
标准号：YY/T 1802-2021
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：110.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁
中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。