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电池供电骨组织手术设备 (YY 0904-2013)

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标准号YY 0904-2013状态

发布于:2013-10-21

实施于:2014-10-01

电池供电骨组织手术设备基本信息

标准号:YY 0904-2013

标准名称:电池供电骨组织手术设备

英文名称:Battery power supply surgical equipment for osseous tissue

发布部门:国家食品药品监督管理总局

替代标准:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人员:方军、陈成、路有山

本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。

本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。

本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。

本标准不适用于牙科的同类设备。

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