标准号YY/T 1473-2023状态
发布于：2023-01-13
实施于：2024-01-15
医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定基本信息
标准号：YY/T 1473-2023
制修订：修订
代替标准：YY/T 1473-2016
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01；01.120
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
适用范围：本文件为标准编写者提供了在医疗器械标准中纳入与安全有关内容的要求和建议。这些要求和建议基于已建立的风险管理概念和方法。本文件适用于医疗器械标准中涉及的人员、财产、环境或这些因素组合的安全有关内容。本文件中，术语“产品”包括单个医疗器械或由一个或多个医疗器械（也可能与非医疗器械组合使用）组成的系统。