标准号YY/T 0573.4-2025状态
发布于:2025-09-15
实施于:2026-10-01
一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器参考件基本信息
标准号:YY/T 0573.4-2025
制修订:修订
代替标准:YY/T 0573.4—2020
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.20
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了一次性防止重复使用注射器(以下简称注射器)的特性和性能。本文件适用于由塑料和橡胶材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时,可适用其他标准。
一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器参考件 (YY/T 0573.4-2025)