标准号T/CAMDI 043—2020状态
发布时间:2020年06月18日
实施时间:2020年07月01日
增材制造(3D打印)个性化牙种植体基本信息
标准号:T/CAMDI 043—2020
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
中国标准分类号:C349 其他通用设备制造业
国际标准分类号:11.060.01 牙科综合
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:牙科综合
标准名称:增材制造(3D打印)个性化牙种植体