标准号T/CAMDI 057—2020状态
发布时间：2020年12月31日
实施时间：2021年07月01日
可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南基本信息
标准号：T/CAMDI 057—2020
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本文件对无菌屏障系统的材料和制造、物理性能、性能要求、尺寸、外观、印刷、包装标识等技术要求，以产品规格书的形式，为供需双方达成一致提供了指南。本文件涉及的要求适用于提供无菌屏障系统的供应商和使用无菌屏障系统的器械制造商。本指南可用于双方制定质量协议或技术要求的参考依据。本文件适用于人字形三边封袋，顶头袋和角剥离三边封袋。其他制袋形式经供需双方协商一致，也可以参照执行。
中国标准分类号：C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号：11.080.30 消毒封装
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：消毒封装
标准名称：可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南
