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临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 (T/SRA 005-2021)

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标准号T/SRA 005—2021状态

发布时间:2021年02月22日

实施时间:2021年02月22日

临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制基本信息

标准号:T/SRA 005—2021

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求。

中国标准分类号:C276 生物药品制品制造

国际标准分类号:07.080

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:

标准名称:临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制

本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范。

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