标准号T/CAMDI 061—2021状态
发布时间:2021年08月11日
实施时间:2021年08月12日
增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准基本信息
标准号:T/CAMDI 061—2021
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导,从而达到评价其生物学危害的目的。本标准适用于以金属粉末为原料,通过以激光或电子束为能量源的粉末床熔融工艺生产的与骨组织接触的植入医疗器械残留颗粒的生物学危害评价。
中国标准分类号:C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号:11.120.20 医用材料
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:医用材料
标准名称:增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准