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染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 (T/CAMDI 081-2022)

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标准号T/CAMDI 081-2022状态

发布日期:2022年12月22日

实施日期:2023年07月01日

染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏基本信息

标准编号:T/CAMDI 081—2022

英文标题:Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration

国际标准分类号:11.080.30消毒封装

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。

起草单位:奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、微创神通医疗科技(上海)有限公司。

内容概括:本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A)……

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