标准号T/CASME 1284-2024状态
发布日期：2024年01月31日
实施日期：2024年02月20日
人体细胞因子检测试剂盒基本信息
标准编号：T/CASME 1284—2024
英文标题：Human cytokine detection kit
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 44
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：张洋、楼滨、吕飞飞、张峰、王敏、杨凡、李建华、张影、单晶晶、郑莉美、张珺
起草单位：浙江正熙生物技术有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、衢州市人民医院（衢州中心医院）、中南大学湘雅二医院、同济大学附属同济医院、复旦大学基础医学院、法荟（北京）医疗科技有限公司、湖州正熙医学检验实验室有限公司、杭州正熙医学检验实验室有限公司、正熙医疗器械（杭州）有限公司
范围：本文件适用于国内医学实验室中用于体外定量测定人体细胞因子中IL-1β（白细胞介素-1β）、IL-2（白细胞介素-2）、IL-4（白细胞介素-4）、IL-5（白细胞介素-5）、IL-6（白细胞介素-6）、IL-8（白细胞介素-8）、IL-10（白细胞介素-10）、IL-12p70（白细胞介素-12p70）、IL-17（白细胞介素-17）、IFN-α（干扰素-α）、IFN-γ（干扰素-γ）、TNF-α（肿瘤坏死因子-α）的含量检测试剂盒的生产、检验。
内容概括：本文件规定了人体细胞因子检测试剂盒的命名规则、技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。……