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重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准 (T/JFX 003-2023)

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标准号T/JFX 003-2023状态

发布日期:2024年07月22日

实施日期:2024年07月22日

重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准基本信息

标准编号:T/JFX 003—2023

国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准

国民经济分类:M745 质检技术服务

起草人:陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫

起草单位:北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技(北京)有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司

内容概括:本文件规定了重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存,描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fcga……

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