标准号T/HEBQIA 188-2023状态
发布日期：2023年09月13日
实施日期：2023年09月13日
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒 （免疫比浊法）基本信息
标准编号：T/HEBQIA 188—2023
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：郝书顺、王乔、常静、王静、李华、陈立柱、田淼、李玲、李立广、耿在燕、马晶、宋超。
起草单位：石家庄禾柏生物技术股份有限公司、河北省体外诊断产业技术创新联盟、禾柏江苏生物技术有限公司、禾柏（南京）医学科技有限公司、河北省质量信息协会。
范围：本文件适用于使用免疫比浊法定量检测脂蛋白磷脂酶A2的检测试剂盒。
内容概括：本文件规定了脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）的原理、组成、技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。……