标准号T/CAMDI 130-2024状态
发布日期：2024年12月31日
实施日期：2025年01月03日
口罩细菌过滤效率测试质量控制要求基本信息
标准编号：T/CAMDI 130—2024
英文标题：Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁。
起草单位：湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司。
内容概括：本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。……