标准号T/CAMDI 142-2025状态
发布日期:2025年01月03日
实施日期:2025年01月05日
增材制造 定制钛合金骨盆假体基本信息
标准编号:T/CAMDI 142—2025
英文标题:Additive manufacturing- Customized titanium alloy pelvic prosthesis
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:李小康、张涌泉、刘兵、马淑芹、王郡。
起草单位:空军军医大学第二附属医院(唐都医院)、维度(西安)生物医疗科技有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京力达康科技有限公司、山东康盛医疗器械股份有限公司。
内容概括:本文件规定了定制钛合金骨盆假体的组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以TC4或TC4ELI为原材料,以激光或电子束作为能……