标准号T/SHQAP 017-2024状态
发布日期：2024年12月23日
实施日期：2025年01月23日
生物医药厂房设计GMP合规导则基本信息
标准编号：T/SHQAP 017—2024
英文标题：Guidelines for GMP in the design of standardized factory buildings for the biopharmaceutical industry
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号：C 01
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：李香玉、程云斌、徐赜、张闯、钱明媛、董正龙、朱馨、唐文燕、楼双凤、方笑语、房佳络、张洋、任杰、郑淇文
起草单位：上海药品审评核查中心、上海市质量监督检验技术研究院
内容概括：本标准整合各类的信息资源，统一实施标准，为生物医药企业及相关设计单位提供明确设计要求，同时也有利于监管部门的对于生物医药产业标准厂房设计的提前介入，强化风险防控……