
标准号T/CAMDI 153-2025状态
发布日期:2025年02月28日
实施日期:2025年03月01日
人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法基本信息
标准编号:T/CAMDI 153—2025
英文标题:Reliability Test Methods for Sound Processor of Cochlear Implant
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:刘新东、兰彦宇、卢卫卫、仲志真、陈慧琴、张世军、王三石、牛帅、魏宏磊。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、上海力声特医学科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、领先仿生医疗器械(上海)有限公司、美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司。
内容概括:本文件规定了人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法。本文件适用于人工耳蜗声音处理器的可靠性试验。……