标准号T/CPEA 001-2025状态
发布日期：2025年02月21日
实施日期：2025年03月01日
制药行业高活药物风险管控技术规范基本信息
标准编号：T/CPEA 001—2025
国际标准分类号：13.100
国民经济分类：C272 化学药品制剂制造
起草人：彭国强，程娟娟，贺禄华，胡从达，应晓宁，吕兴，徐文嘉，张佳维，张前雯，汤蒙菲，沈建云，陶立忠，李海霞，祖莹
起草单位：华东医药股份有限公司，杭州中美华东制药有限公司，浙江晖石药业有限公司， 浙江医药股份有限公司，浙江省应急管理科学研究院，康龙化成(北京)新药技术有限公司
内容概括：本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法，针对不同OEB等级药物接触的EHS（是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写……