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细胞治疗产品冷链运输质量控制标准 (T/GXDSL 005-2025)

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标准号T/GXDSL 005-2025状态

发布日期:2025年03月07日

实施日期:2025年03月07日

细胞治疗产品冷链运输质量控制标准基本信息

标准编号:T/GXDSL 005—2025

英文标题:Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

国际标准分类号:55.020

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

起草人:周伯韬,庄文斌,韦新,陈世卿,周涛,万先锋,朱惠英,李树衡,蔡伟逸。

起草单位:广西研科院高新技术有限公司,广西产学研科学研究院,合肥富地智飞科技有限公司,广州克莱美特科技股份有限公司,广西蓝脑科技有限公司。

内容概括:本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等……

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