标准号T/CSBM 0060-2025状态
发布日期：2025年09月16日
实施日期：2026年03月01日
外科植入物用高强度纯钛长形材基本信息
标准编号：T/CSBM 0060—2025
英文标题：Wrought high strength titanium for surgical applications
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁暾、梁洁、董双鹏、邹多宏、李娟 、付维力 、肖金刚 。
起草单位：四川大学 、国家生物医学材料工程技术研究中心 、中国科学院力学研究所 、香港城市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司 、上海交通大学医学院附属第九人民医院 、四川大学华西医院 、四川大学华西口腔医院 、西南医科大学附属口腔医院 。
范围：本文件规定了外科植入物用高强度纯钛长形材的技术要求 、检验规则及标志 、包装 、运输 、贮存和产品通行文件，描述了相应的试验方法 。本文件适用于制造外科植入物用的高强度纯钛（简称 HSTi）棒材 、丝材 。
内容概括：3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4命名规则产品牌号用高强度（缩写HS）加纯钛化学成分表示。示例：HSTA2G表示化学成分符合GB/T3620.1—2……