标准号T/CAMDI 166-2026状态
发布日期：2026年01月05日
实施日期：2026年01月05日
增材制造 人工踝关节假体基本信息
标准编号：T/CAMDI 166—2026
英文标题：Additive manufacturing-Artificial ankle prosthesis
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：马昕、施忠民、王森、吴炯、焦磊。
起草单位：上海交通大学医学院附属第六人民医院、重庆云生生物科技有限公司、宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司、合肥熠品医药科技有限公司。
内容概括：本文件界定了增材制造人工踝关节假体的术语和定义，规定了分类、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过粉末床熔融……
