标准号T/CITS 653-2025状态
发布日期：2025年11月05日
实施日期：2025年11月05日
蛋白试剂纯度分级基本信息
标准编号：T/CITS 653—2025
英文标题：Purity grading of protein reagents
国际标准分类号：07.080
中国标准分类号：A40
国民经济分类：M759 其他科技推广和应用服务业
起草人：陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉
起草单位：北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛（北京）科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和（武汉）生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司
范围：本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级
内容概括：本文件界定了蛋白试剂的术语和定义，规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标，并描述了分级指标的试验方法……
