疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 (T/CAS 1063-2025)

标准号T/CAS 1063-2025状态

发布时间：2025-04-23

实施时间：2025-04-23

疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范基本信息

发布部门：中国标准化协会

标准页数：9页

内容简介：本文件规定了疫苗临床试验电子数据采集（EDC）系统数据医学监查时点、准备、流程和内容。本文件适用于疫苗临床试验中医学监查员进行EDC系统中的数据审核工作。