标准号T/BAHIM 008-2026状态
发布日期：2026-05-29
实施日期：2026-05-29
乳腺癌PIK3CA基因突变检测规范基本信息
标准号：T/BAHIM 008—2026
英文标题：Specifications for PIK3CA gene mutation testing in breast cancer
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：张国君、周永春、唐一吟、蔡静静、欧阳能太、贾淑芹、孟宏学、陆元志、于津浦、邢金良、肖德胜、周玉、柯尊富、卢仁泉、穆红、罗笑菲、程伟、戴其全、司丕蕾、卢远响、马小斌、王梦、李梅芳、杨华伟、李涛浪、魏晓龙、张远起、王红、马小鹏
起草单位：云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)、中山大学孙逸仙纪念医院、北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院)、暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)、天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院)、空军军医大学、中南大学湘雅医院、四川省医学科学院·四川省人民医院(电子科技大学附属医院·四川省人民医院、四川省突发公共卫生事件医疗救治与培训中心、四川省辅助生殖医学中心)、中山大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京列伯实验室技术交流中心、北京中检体外诊断工程技术研究中心、重庆医科大学附属第一医院、国军标(北京)标准化技术研究院、河南省人民医院、西安交通大学医学院第二附属医院、赣南医科大学第一附属医院、广西壮族自治区肿瘤防治研究所(广西壮族自治区肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区癌症中心)、遵义医科大学附属医院、汕头大学医学院附属肿瘤医院、广东医科大学附属医院、南昌市人民医院(江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院)、安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
适用范围：本文件规定了乳腺癌PIK3CA基因突变检测的人员要求、检测流程以及质量控制。本文件适用于医疗机构和第三方检测机构等开展乳腺癌PIK3CA基因突变检测。
内容概括：前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5人员要求5.1人员资质5.2培训与考核6检测流程6.1流程图6.2检测前6.3检测中6.4检测后7质量控制7.1室内质控7.2室间质评7.3性能验证附录A（资料性）PIK3CA基因突变检测报告模版示例参考文献……
