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慢病毒载体质量控制技术规范 (T/GXAIA 004-2026)

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标准号T/GXAIA 004-2026状态

发布日期:2026-07-16

实施日期:2026-07-16

慢病毒载体质量控制技术规范基本信息

标准号:T/GXAIA 004—2026

英文标题:Technical specifications for quality control of lentiviral vectors

国际标准分类号:11医药卫生技术

国民经济分类:C 制造业

起草人:陈慧、陈晖、吴丽、吴晓鹏、王成、潘兴华、张丽明、李永红、杨路遥、孙继祥

起草单位:苏州博腾生物制药有限公司、北京因诺惟康医药科技有限公司、北京可瑞生物科技有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、湖北星源信息技术有限公司

适用范围:本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。

内容概括:本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。……

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