标准号T/GXAIA 004-2026状态
发布日期:2026-07-16
实施日期:2026-07-16
慢病毒载体质量控制技术规范基本信息
标准号:T/GXAIA 004—2026
英文标题:Technical specifications for quality control of lentiviral vectors
国际标准分类号:11医药卫生技术
国民经济分类:C 制造业
起草人:陈慧、陈晖、吴丽、吴晓鹏、王成、潘兴华、张丽明、李永红、杨路遥、孙继祥
起草单位:苏州博腾生物制药有限公司、北京因诺惟康医药科技有限公司、北京可瑞生物科技有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、湖北星源信息技术有限公司
适用范围:本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。
内容概括:本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。……