药品自查报告 (共15篇)
药品自查报告概括应包含以下核心内容：1.自查背景简要说明开展药品自查的原因，如响应监管要求、企业内部质量管理需要或针对特定药品风险等。2.自查范围明确自查涉及的药品类别（如处方药、OTC、特殊药品）、环节（生产、储存、销售）及时间范围。3.检查依据列出依据的法律法规（如《药品管理法》、GMP/GSP）、企业制度文件等。4.主要检查内容-质量管理体系运行情况-药品采购、验收、储存条件合规性-销售记录与追溯系统完整性-不良反应监测与召回机制-人员资质与培训5.发现问题客观列出不符合项（如温湿度记录不全、批号管理疏漏等），需具体但不展开细节。6.整改措施针对问题提出纠正计划（如完善记录流程、设备校准、人员再培训）及完成时限。7.总体结论简要评价当前药品管理合规水平（如"基本符合要求，需持续改进"），表明是否发现重大风险。8.报告信息注明自查单位、日期、负责人等基本信息。注意：概括需简明扼要，重点突出关键问题和整改方向，避免细节描述。
药品自查报告