ISO 80601-2-85:2021 医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-85: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment
标准号：ISO 80601-2-85:2021
发布日期：2021-03-26
ISO80601-2-85:2021是医用电气设备第2-85部分的基本安全和基本性能专用标准，适用于用于睡眠呼吸暂停治疗的家用呼吸机设备。该标准规定了这些设备的设计、制造和测试要求，以确保其在家庭使用环境中的安全性和有效性。标准涵盖的设备类型包括持续气道正压（CPAP）设备、自动调节气道正压（APAP）设备和双水平气道正压（BiPAP）设备，主要用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合征。标准不适用于重症监护呼吸机或用于其他呼吸支持目的的医疗设备。