ISO TS 10974:2018 评估磁共振成像对带有主动植入式医疗器械患者的安全性
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
标准号：ISO TS 10974:2018
发布日期：2018-04-19
ISOTS10974:2018是一份技术规范，其适用范围主要针对磁共振成像（MRI）环境中植入式医疗器械的安全性评估。该标准为评估植入式医疗器械在MRI检查期间可能产生的风险提供了指导，包括与射频（RF）场、梯度磁场和静态磁场相关的潜在危害。它适用于制造商、监管机构和其他相关方，用于确保植入式医疗器械在MRI环境中的安全性和兼容性。该技术规范不适用于非植入式医疗器械或MRI设备本身的设计和评估。