ISO 80601-2-69:2020 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
标准号：ISO 80601-2-69:2020
发布日期：2020-11-06
ISO80601-2-69:2020是医用电气设备第2-69部分的基本安全和基本性能专用标准，适用于睡眠呼吸暂停治疗的基本安全和基本性能。该标准规定了用于治疗成人睡眠呼吸暂停的家用医疗设备及其附件的要求，包括持续气道正压通气（CPAP）设备、自动调节气道正压通气（APAP）设备和双水平气道正压通气（BiPAP）设备。标准不适用于医院环境使用的设备、婴儿或儿童用设备，以及主要用于增加患者通气的呼吸治疗设备。