IEC TR 60601-4-4:2017

IEC TR 60601-4-4:2017 医用电气设备 - 第4-4部分：指南和解释 - 为编写特定标准的人员创建报警系统相关要求时提供的指南 Medical electrical equipment - Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements 标准号：IEC TR 60601-4-4:2017 发布日期：2017-08-17 IECTR60601-4-4:2017是一份技术报告，它提供了关于医用电气设备和医用电气系统中软件生命周期过程的指南。该报告适用于那些在开发、维护或使用医用电气设备和系统时涉及软件的组织和个人。它旨在帮助制造商和开发者理解和实施适用于医疗软件的安全和性能要求，确保软件在整个生命周期内的可靠性和有效性。该报告特别关注与IEC60601系列标准相关的软件方面，为满足医疗设备法规要求提供支持。