ISO 81060-2:2018 无创血压计 - 第2部分:间歇自动测量类型的临床研究
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
标准号:ISO 81060-2:2018
发布日期:2018-11-21
ISO81060-2:2018标准适用于通过使用袖带式血压计进行无创血压测量的电子血压监测设备。该标准规定了这些设备在临床和非临床环境中的验证要求,包括其准确性、安全性和性能的评估方法。适用范围涵盖成人、儿童及特殊人群(如孕妇)使用的设备,但不包括直接动脉内血压测量或动态血压监测设备。