该资料大小估算307.46MB，ASME BPE-2022 生物加工设备 Bioprocessing Equipment共437页，pdf格式
ASMEBPE-2022（美国机械工程师协会生物加工设备标准）是针对生物制药、生物技术及相关行业中使用的高纯度流体处理系统的设计、材料、制造、检验和认证的标准。该标准旨在确保设备在卫生、无菌和清洁性方面满足严格的要求，适用于反应器、储罐、管道、阀门及其他流体接触部件。主要内容包括：1.**材料要求**：规定不锈钢（如316L）、合金及非金属材料的选用，确保耐腐蚀性和清洁性。2.**表面光洁度**：对与产品接触的表面粗糙度（如Ra值）提出明确要求，以减少污染物附着。3.**设计准则**：涵盖卫生连接、排水性、死角控制等，避免微生物滋生。4.**制造与焊接**：要求采用自动化焊接（如轨道焊）并严格检验，确保焊缝质量。5.**认证与验证**：提供设备验收、测试（如压力试验、清洁验证）的规范。该标准被全球生物加工行业广泛采用，有助于保障产品安全性、一致性和合规性。
