该资料大小估算0.42MB，CNAS-CL04-A001 2023 标准物质标准样品生产者能力认可准则在体外诊断试剂领域的应用说明共10页，pdf格式
CNAS-CL04-A001:2023《标准物质/标准样品生产者能力认可准则在体外诊断试剂领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的技术文件，用于指导体外诊断试剂（IVD）领域标准物质/标准样品生产者的能力认可工作。该文件基于ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》，结合体外诊断试剂的特点，对生产者在质量管理、技术能力、量值溯源、均匀性与稳定性评估等方面提出了具体应用要求。其目的是确保标准物质/标准样品的生产符合可靠性、一致性和溯源性要求，为体外诊断试剂的质量控制和性能评价提供技术支撑。
