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CNAS-CL02-2012 医学实验室质量和能力认可准则 (2019-2-20第二次修订)

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CNAS-CL02-2012《医学实验室质量和能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对医学实验室制定的认可标准。该准则基于国际标准ISO15189:2012,并结合中国实际情况进行了修订和细化,旨在规范医学实验室的质量管理和技术能力,确保其检测结果的准确性、可靠性和有效性。该准则主要涵盖以下内容:1.**管理要求**:包括组织架构、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托实验室管理、外部服务和供应、咨询服务、投诉处理、不符合项控制、纠正措施、预防措施、持续改进、记录控制、评估和审核以及管理评审等方面。2.**技术要求**:涉及人员资质与培训、设施和环境条件、实验室设备、检验前过程、检验过程、检验结果的质量保证、检验后过程以及结果报告等环节。2019年2月20日的第二次修订进一步优化了部分条款,使其更符合医学实验室的实际运作需求,并强化了对风险管理和患者安全的关注。通过CNAS认可,医学实验室可以证明其具备符合国际标准的质量和技术能力,提升公信力和竞争力。

CNAS-CL02-2012 医学实验室质量和能力认可准则 (2019-2-20第二次修订)

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