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CNAS-CL01-A026 2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明

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CNAS-CL01-A026:2023是《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布。该文件针对药物生物样本分析检测实验室的特殊要求,对CNAS-CL01(ISO/IEC17025)在生物样本分析领域的应用提供了具体指导。内容涵盖实验室的技术能力、质量控制、方法验证、样本管理、数据完整性以及伦理合规性等方面,旨在确保实验室在药物临床试验、治疗药物监测等生物样本分析过程中数据的准确性、可靠性和可追溯性,同时符合法规和行业标准的要求。

CNAS-CL01-A026 2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明

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