健康软件与健康信息技术系统安全、有效性和保障性——第2-1部分：协调——安全与保障性保证案例使用指南 (ISO TS 81001-2-1:2025)

ISO TS 81001-2-1:2025 健康软件与健康信息技术系统安全、有效性和保障性——第2-1部分：协调——安全与保障性保证案例使用指南

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 2-1: Coordination - Guidance for the use of assurance cases for safety and security

标准号：ISO TS 81001-2-1:2025

发布日期：2025-01-10

ISOTS81001-2-1:2025的适用范围主要涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和可用性。该技术规范为制造商、开发者和其他相关方提供了在健康领域开发、实施和维护软件与IT系统时的具体要求与指导，旨在确保这些系统在临床环境中的安全可靠运行，并符合相关的法规与标准。